本项研究总共在全球50个中心招募550名患者，患者将以 1:1 的比例随机分配。随访时间分为一个月，一年，五年，每年随访一次。

本项研究已经在Novant Health Forsyth医疗中心完成第一位患者入组 。

PI评价：

“通过Advance研究，我们正在努力深化囊性退化的证据，将其作为长期EVAR患者结局的关键指标。我们希望这一发现将使医生能够做出基于证据的临床决策，以改善患者的长期预后。”

“我们很高兴宣布第一例患者参加Advance设计。这一里程碑强调了我们致力于对Endurant的长期数据进行严格研究，以满足需要EVAR的患者的需求。试验结果旨在证明当代的结果，以及我们通过可靠和严格的临床数据提供优质主动脉患者护理的总体目标。”

Endurant II/IIs目前是世界上最为成功的EVAR淋膜支撑架，截止21年年中已经超过40万患者使用。全球每两台EVAR手术中就有一个患者使用Endurant II/IIs。

这次头对头试验，无疑是EVAR手术中两款最重量级覆膜支架Endurant II/IIs和Excluder AAA一次真正PK。美敦力敢于发起这次试验，无疑对于自己产品信息十足。不知道后续，戈尔或者COOK有没有勇气发起同样研究，证明自己产品临床收益优于竞品。至于国产微创、先建科技只能继续留在国内。

尽管EVAR手术治疗AAA方面已经开始成为首选手术方式，但是该技术依旧不完美。根据临床研究显示EVAR长期生存率还不如腹主动脉瘤 (AAA) 开放式修复术。

33000名患病者中28281患者接受了EVAR，其余接受了腹主动地脉瘤 (AAA) 开馆式修复系统术。EVAR组的中位年龄为75岁，腹相互脉瘤 (AAA) 开馆式牙齿修复术组的中位年龄为72岁。

EVAR病员的6年身故率是43.5%，腹活跃脉瘤 (AAA) 開放式复原患者的6年身亡比率34.9%。EVAR拆线后6年的裂开率也极高（7.7%对5.6%）和再行为矫正率也高（15.3%对9.8%）。

因此在AAA治疗方式上，需要更多创新来解决现有EVAR手术不足。

Endurant II/IIs就是款支持于治愈肾下或近肾腹及时脉或及时脉髂主动脉瘤的塑膜框架。已拥有FDA、CE、NMPA等药品监督管理单位部门许可退市。

• 具备灵催化活性高性和习惯性

方案具有心血管的当然弯折变形。超薄的亲水输送带金属涂层明显增强了可及性和可监视性。

• 较准存放和受控实施

协调性、抗扭结传输操作系统有助于支架输送。尖端捕获用于精确定位调整，包括近端或远端位置的调整

• 较好封口和稳固

M型近端支架提供更优贴壁性能，并减少折叠。肾上支架提供更加安全固定。

• 耐久力性和抗拉强度

高密度、复丝聚酯接枝材料提供较低的孔隙率，以抵抗动脉瘤囊的生长。

• 扩展解剖学定制选项

• 提供较短的同侧腿，以实现更灵活、更有针对性的肢体放置

• 具有相等的支腿直径，允许在任何一侧使用支腿

• 与Endurant II相比，远端直径可减少20%

• 不支持考虑同侧上肢的原位寸尺，能够3-9个支架上从叠，方能在住院病历中确定进行调节
• 允许更轻松地进行案例前规划，以简化手术

根据最大规模的临床研究ENGAGE显示Endurant II/IIs具有优异临床效果。