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前沿技术:强生的柔性微波消融导管完成IDE首例入组

年月日:2022-12-13

强生宣布其柔性微波消融导管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大学威尔士亲王医院完成IDE研究( POWER1 )的第一例临床入组。

 POWER1 是一项前瞻性、多中心、单臂研究,旨在证明在MONARCH手术机器人指导下使用NEUWAVETM FLEX进行经支气管微波消融的安全性和有效性。

PI评价

“POWER研究的目的是利用机器人支气管镜的最新进展,证明支气管内微波消融术是一种无创性的肺保护方法,有助于可视化和进入气道。这种方法可能是肺肿瘤的一种重要的下一代治疗选择——最大限度地减少手术对患者的影响,并允许更快的恢复。我们代表POWER研究全球研究人员,期待为将参与本试验的患者提供服务,并在未来分享数据和结果。”
---Calvin Ng 香港中文大学威尔士亲王医院胸外科教授
在拓展软体手术机器人应用方面,强生远比手术机器人巨头Intuitive Surgical更超前。Ion目前只能用于经支气管活检,而MONARCH除了经支气管活检外,还能用于经输尿管取石。对于昂贵的软体近视手术设备人,在活检和取石领域用使病患和社保额外负担变的尤其重,不道道商业圈就业前景是如何。

而一旦NEUWAVETM FLEX能在治疗肺癌上实现突破,对于MONARCH商业化将是意义重大。终于找到一个真正让患者愿意买单用MONARCH理由。国内肺癌患者众多,全球第一,目前主要治疗方式就是外科切除,治疗后患者生活质量非常差。如果通过MONARCH使用徽波消融,糖尿病朋友创伤性小,将使糖尿病朋友更好康复治疗,复出正普通人人生活中。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。目前,欧洲每天有超过 1000 名患者死于肺癌。据估计,2018 年全球新发病例超过 200 万,占所有新发癌症的 11.6%,全球每 30 秒就有一人死于肺癌。在欧盟,肺癌每年导致 超26万患者死亡,这比乳腺癌和结直肠癌这两种最常见癌症造成的死亡人数总和还要多。高死亡率体现在其惨淡的 5 年生存率仅为 18%,而乳腺癌和结直肠癌的死亡率分别为 89% 和 65%。


NEUWAVETM FLEX

NEUWAVETM FLEX使用微波能量,使用一根长而灵活的导管通过患者的气道直接输送到目标肿瘤。NEUWAVETM FLEX包括先进的导管设计,该管小到足以在肺部的曲折路径中运动。微波系统已集成到一个完全灵活的导管中,旨在确保易于输送并最大限度地提高可用性。

微波射频从为于软管远端定向天线发射点,以热处理加热病灶和生病聚集,一并保护性四周的正常肺。本身方式 比内窥镜手术渗入性更小、成本低更低,无比合适冶疗前面肿癌。
NEUWAVETM FLEX优势
  • 微创

NEUWAVETM FLEX才能与市体上上支气管picc导管整体配合施用,经支气管实行治療。治療工作就可以在门珍中实行。

  • 降低成本

经支气管微波消融术相比于手术或SBRT等替代疗法具有更低的成本,患者恢复更快,住院时间更短。

  • 改善患者预后

并且能与现有的活检设备相配合 ,NEUWAVETM FLEX提供了在单一干预中进行诊断和治疗的机会,并改善了患者护理和结果。

  • 安全

巧用红外光消融的主要技术设备和临床药理参数,明显局限性地加快病患的人身保密性。NEUWAVETM FLEX完整冷确,以保持小于消融和保護更健康结构。

Ethicon

作为强生医疗器械公司的一部分,Ethicon在100多年的时间里为外科手术做出了重大贡献,从创造第一批缝合线到用微创手术彻底改变了外科手术。Ethicon致力于塑造外科手术的未来,是建立在我们致力于帮助解决世界上最紧迫的卫生保健问题、改善和拯救更多生命的承诺之上的。通过Ethicon的外科技术和解决方案,包括缝合线、吻合器、能量设备、穿刺器等等,以及在全球范围内治疗肥胖症等严重疾病的承诺,我们提供创新,以改变生活。

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