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NMPA | 批准注册73个医疗器械产品公告(2020年10月)(2020年第128号)

日期时间:2020-11-18

NMPA | 批准注册73个医疗器械产品公告(2020年10月)(2020年第128号)

NMPA 医疗器械创新网网 今天

△  <前一批> - 请点击图片;2020年1-9批见文末





2020年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品73个。其中,境内第三类医疗器械产品48个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品10个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品如下)。




号码

设备称谓

登陆姓名称

公司证标码

临省第二类诊疗仪器设备

1

高頻电刀

广州力申实验检测仪器有限责任责任有限公司

国械注准20203010777

2

X电子束确定有机体层数码摄影机

重庆西门子系统医疗卫生仪器设备有现大公司

国械注准20203060778

3

连续性采用光电输尿管肾盂内窥镜套管

上海市安清医疗健身器械健身器械有现工司

国械注准20203060779

4

二氧化物碳智能机械进行治疗机

江西得邦二氧化碳激光方法有限制品牌

国械注准20203010780

5

胃泌素挥发释放肽前体校正制剂盒(化学上的夜光免疫力定量分析法)

河南市新领域生物制品医疗工作股票价格比较有限机构

国械注准20203400781

6

异常处理凝血酶酶原讲解制剂盒(化学反应发光字免疫力讲解法)

珠海市新品牌生物制品分子生物学项目 股分有限的有限公司

国械注准20203400782

7

神经元角蛋清19段落(CYFRA21-1)测量微生物培养基盒(催化出现发亮法)

郑州科华生物体项目 股票价格有局限总部

国械注准20203400783

8

人CYP3A5基因组基因分型加测制剂盒(荧光-PCR法)

成都百迈生物制品股有限有限公司有限公司

国械注准20203400784

9

椎体冷冲压做手术软件系统

深圳国立医辽手术器械比较有限集团公司

国械注准20203040785

10

髋依然能假体-股骨柄

光华诊疗用品加工(长沙)受限企业

国械注准20203130786

11

尿失禁牵引带

天津优迈医治仪器有限责任我司

国械注准20203180787

12

牙医门诊用离子束选区融化钴铬硬质合金粉

南通市金源自动化技术设备是有限的我司

国械注准20203170788

13

空芯内六角螺丝

青岛正天医疗保健仪器设备受限集团

国械注准20203130789

14

不降解带线锚钉

武汉市金兴达实业集团有限制子公司

国械注准20203130790

15

一遍性适用补液管道

贝恩社区医疗产品(南京)不足大公司

国械注准20203100791

16

直型黑色金属接骨板

陕西维思达医院仪器不足公司

国械注准20203130792

17

血渍透析精炼物

广东紫薇山生物制药十分有限工厂事故工厂

国械注准20203100793

18

中间的导引管

成都加奇生物学自动化广州现有大公司

国械注准20203030794

19

风格化基台

东莞市康泰健口腔门诊电子元器件有限制公司

国械注准20203170795

20

最新型冠状疫情(2019-nCoV)IgG抗体阳性论文检测采血管盒(胶体溶液金法)

济南兴盛四寰怪物水平有效总部

国械注准20203400796

21

鼻窦自动手术治疗机

福建天松整形运动器械股票价格受限公司的

国械注准20203010797

22

高电势差治療仪

成都易和医疗保健的技术发展非常有限品牌

国械注准20203090798

23

一下性操作飞速转动型咪咪头括约肌切片刀

常州市乐奥医疗保健科技创新股权局限有限公司

国械注准20203010799

24

磁震荡影像体统

simens(南京)磁共振现象有限的单位

国械注准20203060800

25

磁嗡嗡声三维成像装置

PLC(广州)磁震荡有局限集团

国械注准20203060801

26

放射性治療轮廓图勾画平台

香港柏视医疗卫生科技开发有限品牌品牌

国械注准20203210802

27

唇齿颌面椎型束计算方式零件层摄像的设备

昆明怡友医药医疗器材有效公司的

国械注准20203060803

28

mri组织性打孔止血设配

赛诺微医药科技平台(上海)不足平台

国械注准20203010804

29

X放射线计算出机身层时尚摄影设配

philip医药(杭州)受限品牌

国械注准20203060805

30

X放射线折算人体层摄像装置

西安开普医用影像系统技術是有限的总部

国械注准20203060806

31

恒温恒湿核酸PCR扩增深入检测仪

深圳海普威生物科技水平技术水平受限厂家

国械注准20203220807

32

HER2dna的检测生化试剂盒(荧光原位混种法)

南通金箓菌物高技术不足机构

国械注准20203400808

33

CYP2C9、VKORC1基因组多态性检则微生物培养基盒(PCR+挡水板有性杂交法)

上海凯普医疗信息技术有限责任集团

国械注准20203400809

34

人ABO血型反定形用红神经细胞微生物培养基盒(血清学凝集法)

四川营安生物技术高新科技有限的平台

国械注准20203400810

35

Rh血型抗原测试卡(微柱凝胶的作用法)

武汉市宇诺动物技術较少司

国械注准20203400811

36

糖原类抗原19-9检查测量微生物培养基盒(磁粒子物理荧光法)

优货多市康华微生物水平有现子公司

国械注准20203400812

37

碳水化合物抗原15-3在线检测生化试剂盒(磁水分子化工闪光法)

烟台市康华生物工程能力有效大公司

国械注准20203400813

38

牛心包肾脏急诊科补片

厦门嘉和众邦微生物信息技术十分有限企业

国械注准20203130814

39

一遍性操作外周血透析液压管路

江苏三鑫医疔社会股分有限的厂家

国械注准20203100815

40

髋依然能假体-股骨柄

经纬线医疗设备室内健身器材制造出(珠海)是有限的集团公司

国械注准20203130816

41

可汲取性急诊科手术缝线

秦皇岛威高富森医疗村料局限品牌

国械注准20203020817

42

远端通道套管

昆山中天社区医疗健身器械科学技术限制机构

国械注准20203030818

43

一下性选用压力造影肌注器及126邮件

安吉特(天津开发区)科持限制集团公司

国械注准20203060819

44

微管内

武汉普威森医用科技创新比较有限企业

国械注准20203030820

45

不易获取韧带放置螺丝

上海德益达美医治网络比较公司

国械注准20203130821

46

肋骨板系統

浙江双羊社区医疗器戒不足企业

国械注准20203130822

47

记住合金钢钉脚固定好器

甘肃西脉记住碳素钢单位股票是有限的单位

国械注准20203130823

48

有人们一次性选用腔镜针剂针

佛山威尔逊光电技术器材非常有限大公司

国械注准20203140824

进口报关第三方类医辽手术器械

49

异常情况凝血功能酶此前定标液

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20203400441

50

口腔科用激光手术选区溶化钴铬镁合金粉

S&S Scheftner GmbH

国械注进20203170442

51

钛及钛和金基台与零部件

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

国械注进20203170443

52

HER2染色体扩张探测化学药品盒(荧光原位改良品种法)

ZytoVision GmbH

国械注进20203400450

53

人体免疫表面抗原的缺陷类病毒抗原及表面抗原共同在线检测较准品

Ortho-Clinical Diagnostics

国械注进20203400451

54

自主脉内球囊反搏泵

Arrow International,Inc.

国械注进20203080452

55

表观遗传测序仪

因美纳股票价格受限装修公司

国械注进20203220453

56

彩超检验设备

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

国械注进20203060454

57

适配管

ReFlow Medical,Inc.

国械注进20203030455

58

口腔门诊光敏树脂休复装修材料

珠式トクヤマデンタル

国械注进20203170456

59

桡骨远端接骨板无茵体系

Synthes GmbH

国械注进20203130457

60

带夹连击施夹器

Teleflex Medical

国械注进20203020458

61

骨添充建筑材料

NIBEC Jincheon Factory Co.,Ltd.

国械注进20203170459

62

1次性用到可调压灭菌脑雨水截流管及辅料

Christoph Miethke GmbH&Co.KG

国械注进20203130460

进口清关最后类医疗机构器戒

63

信息电极片

Natus Manufacturing Limited

国械注进20202070437

64

吸乳器

Medela AG

国械注进20202140438

65

口字母印模仪

MEDIT Corp.

国械注进20202170439

66

胱抑素C测试微生物培养基盒(抗体比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20202400440

67

非学习式眼压计

Huvitz Co., Ltd.

国械注进20202160444

68

内窥镜清洗道路泵

joimax GmbH

国械注进20202060445

69

超声清洗的诊断仪

삼성메디슨(주)

国械注进20202060446

70

持续不断正压力出气医治机

Somnetics International,Inc.

国械注进20202080447

71

动力电池供电公司骨组织机构整形方法

ConMed Corporation

国械注进20202040448

72

正畸不锈钢托槽

Ormco Corporation

国械注进20202170449

港澳台地区整形健身器械

73

热塑性树脂亲水碰到镜

星欧光纤激光切割机的资产有现公司

国械注许20203160014


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