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1
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YY 0341.1-2020
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无源普外嵌入式物 骨黏结与脊椎骨嵌入式物 第22局部：骨黏结嵌入式物特定标准
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禁止性
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修订版
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YY 0341-2009
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本标准规范规定标准了骨相连接用无源五官科种植物（下面代称骨相连接种植物）的特俗规范，属于骨相连接种植物的点和举例、规范、做实验的时候的方式、加工、过滤除菌、打包和加工商可以提供的信息等。本标准规范使用到骨相连接种植物，不使用到携带外表纳米涂覆的骨相连接种植物的纳米涂覆一部分。
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2020年6月1日
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2
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YY 0341.2-2020
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无源急诊科嵌入物 骨接合与腰椎移植物 第2那部分：腰椎移植物特有规定要求
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强硬性
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修改
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YY 0341-2009
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本要求化要求规范了无源产科腰椎殖入物（下述通称腰椎殖入物）的特别的要求必须，除YY/T 0640要求规范的要求必须外，还要求规范了腰椎殖入物的名词解释、要求必须、现场实验方式方法、造成、消毒、包装方式和造成商展示的信息内容等。本要求化常在除人工服务椎间盘殖入物范围内的无源产科腰椎殖入物。
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22年6月1日
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3
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YY 9706.241-
2020
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医疗电气成套仪器 第2-41区域：开刀手术无影灯和程度用照明设备灯的根本稳定和根本耐热性上用规范
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强行性
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修定
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YY 0627-2008
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本准则化常用在开刀治疗方法无影灯和临床珍断用户外照航灯的通常健康和通常性能方面。本准则化不常用在:头灯；GB 9706.19触及的内窥镜，腹腔镜下列不属于面灯源；YY/T 1120触及的齿科用户外照航灯；GB 7000.201和GB 7000.204触及的专业化室内照明设备灯具；治疗方法用灯；具备特色适用范围的专业化面灯源，如白色神经疾病临床珍断用紫外光光、皮肤科裂迹灯、开刀治疗方法光学显微镜灯及开刀治疗方法导航导航整体用灯；与开刀治疗方法器材接触的灯；GB7000.2触及的应急响应户外照航灯。
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202两年多的五月份1日
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4
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YY/T 0105-2020
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皮内针
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推建性
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修编
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YY 0105-1993
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本标准相关规定相关规定了皮内针的框架、进行分类和的规格、要求、做实验的时候的办法、打包、符号、运输物流和放置。本規定符合标准于供中醫皮内针自然疗法操作的皮内针。本規定符合标准于针体物料符合标准GB/T 4240-2019 中規定的06Crl9Nil0 或任何奥氏体304不绣钢的皮内针。
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2023年-9月1号
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5
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YY/T
0285.6-2020
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毛细血管内管 一起性使用的灭菌管第6位置：皮下组织着床式给药装置设备
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安利性
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拟订
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/
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本规范暂行规定了以没有细菌情形供货、人们一次性性利用的肉里值入式给药设备的想关能力和应急规范要求。本标准可适用预期的在血官内长远或持久性适用、由皮下移植式打点滴港和管组合成的肉里移植式给药系统设计。
本标准化未规范与植入式式给药安装专用的针相关内容使用性能和平安标准要求。
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202半年九月1日
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6
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YY/T 0342-2020
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急诊科注入物 接骨板曲折硬度和硬度的分析
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比较适合性
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修订版
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YY/T 0342-2002
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本标准的化规定标准的了直型接骨板微弯抗弯强度和硬度的检测策略，甚至名词术语及确定、实验仪器仪器、可靠性耐压试验步聚、结杲计算出、可靠性耐压试验报告范文。本标准的化采可用直型接骨板，也采可用有定坡度接骨板的直型板部份甚至为着在组装时对骨产生预载而有小的原始微弯的接骨板。本标准的化不采可用孔距低于8mm的接骨板，又不采可用设计成和髓内试验控制系统混着运用或是髓内试验控制系统一款分的接骨板。
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202一年8月1日
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7
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YY/T 0611-2020
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连续性便用门静脉膳食纤维吊瓶袋
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推薦性
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制定
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YY 0611-2007
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本规则规则了没有细菌生产商的一场性地性用到动脉血管蛋白质打点滴袋（名字简称动脉血管蛋白质袋）的请求。本规则适主要用于于一场性地性用到的、与动脉血管打点滴器械听取用到的动脉血管蛋白质袋。
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二零二一年时间内4月1日
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8
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YY/T 0616.7-2020
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直接性用医疗仪器拳套 第7局部：抗原性血清质含量的免疫检测学测定策略策略
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强烈推荐性
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确定
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本标准法规法规了次性用到医疗自然胶乳皮手套中抗原性血清质含磷量的免役学测试的实验设计设计原理、医疗仪器、制剂和实验室耗材、测试策略和实验设计情况汇报。本标准适宜于单次性食用医疗非天然胶乳拳套中抗原性淀粉酶质浓度的定量分析法测。
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2023年4月1日
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9
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YY/T 0651.2-2020
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产科种植物 全髋髋关节假体的破损 第2组成部分：在线测量措施
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举荐性
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修编
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YY/T 0651.2-2008
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本标准规定化规范了按YY/T 0651.1或YY/T 0651.3进行全髋软骨假体偏磨做实验的时候后利于高质量法和质量法来测评髋臼配件偏磨的方法步骤。本标准规定化不适主要用于全髋软骨假体。
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202在一年2月1日
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10
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YY/T 0664-2020
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医用器具应用 应用长期生存过渡期操作过程
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举荐性
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修编
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YY/T 0664-2008
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本规则为医学机系统法规了我的世界生活周期性性要。本规则中叙说的一套操作方式中、行为和目标，为医学机系统我的世界生活周期性性操作方式中形成了共同利益的方框。本规则实代替医学机系统的定制开发和检修。医学机系统也包括客观存在是医学机的系统还是终结医学机的融入到组成的一些或组成的组成的一些的系统。本规则叙说了期望值应代替系统的操作方式中，此种系统可在处置器上下达或在在处置器上正常运行的另外的系统(这类讲解器)下达。不论怎样运用的哪些方面经久耐用保存机保存系统（这类：1t硬盘、光碟、长期性内存条或闪存），本规则均实用。不论怎样运用的哪些方面交楼策略交楼工具[假如：完成线上或智能电子信件互传，或磁盘、闪存或导电连接可擦除语言编程只读储存方式器（EEPROM）等电学移送]，本规则均适合。软文交盘最简单的方法原本不算作治疗手术运动仪器设备软文。本规则不遍布治疗手术运动仪器设备确凿认和最终能够推送，即是该治疗手术运动仪器设备齐全由软文构成的。
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202半年九月份1日
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11
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YY/T 0707-2020
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手机式摄像X电子束机多功能工艺情况
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介绍性
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修订版
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YY/T 0707-2008
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本要求化归定了手机端式婚礼人像摄影X光谱线机的名词术语和定位、的分类和构造、的要求及试验检测步骤。本要求化只符合于由三相变频器交流会电适配器和/或实物电适配器供气的手机端式婚礼人像摄影X光谱线机。
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202一年3月1日
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12
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YY/T 0809.2-2020
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普外广告植入物 环节和全髋肘关节软骨假体 第2环节：彩石、陶瓷图片及氟塑料肘关节软骨面
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分享性
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审订
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YY/T 0809.2-2010
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本标准规则了具有着球臼形式的各全髋和一部分髋髋软骨假体髋软骨面的规定需要，其中包括：YY/T 0809.1—2010中类a）中一部分髋髋软骨迁移术用合金及卫浴陶瓷制品股骨假体配件的球度及漆层凹凸不平度规定需要；YY/T 0809.1—2010中类a）中接入到股骨配件的朔胶内漆层和接入到女性生理髋臼的合金或卫浴陶瓷制品外漆层双极股脚骨球度及漆层凹凸不平度规定需要；YY/T 0809.1—2010中类b）中橡胶髋臼核心部件的球度及表面上变厚度规定要求和尺寸公差；YY/T 0809.1—2010中分刘海类c）中全髋肘肘依然能假体黑色金属或陶瓷厂家股骨部件的球度及的表面越来越粗糙度的规则和尺寸大小公差。本规则适于于具备着球臼构成的种类全髋和区域髋肘肘依然能假体肘肘依然能面。
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202半年6月1日
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13
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YY/T 0953-2020
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医用品羧甲基壳聚糖
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推荐英文性
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颁布
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YY/T 0953-2015
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本的规定的规定了诊疗羧甲基壳聚糖原辅材料的让、检验技术、包装设计、公路运输、储存室等。本的规定适合于以壳聚糖或甲壳素为原辅材料，经脱乙酰化、羧化、纯化而成的采用加工组织机构工作诊疗仪器设备产品设备的诊疗羧甲基壳聚糖。
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202在一年费改后1日
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14
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YY/T 1293.6-2020
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交往性创面敷料 第6那部分：贻贝黏蛋清敷料
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高性价比性
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拟定
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本条件规范了包含贻贝黏球蛋白酶组分的敷料的系统要、生物技术学如何评价、实验室检测的方法、符号和包装袋。本条件适合于以贻贝黏球蛋白酶是以要组分的创面敷料。
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202一年10月1日
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15
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YY/T 1477.6-2020
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接触到性创面敷料的机械性能考核用标冲击试验建模方法 第6那部分：考核促创面的修复的机械性能的宠物2型糖尿病的风险难愈创面建模方法
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推荐英文性
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建立
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本原则指定了各种动物2型糖尿病的风险难愈创面建模方法。本原则使用做难愈性创面敷料促创面结疤性能方面的如何评价。
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2023年九月份1日
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16
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YY/T 1629.4-2020
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電動骨公司开刀手术机械设备厨房刀具 第4部件：立铣刀
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强烈推荐性
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制定出
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本规定的规定了电动四轮四轮骨组建治疗产品加工中心刀具立倒角刀盘的用语和构成、材质、追求、试验报告的方式、介绍书和安全标识。本规定可适用遵循由电动四轮四轮骨组建治疗产品出示运转作机械化飞速转动活动，对骨组建落实铣削工作的立倒角刀盘。更具铣、钻效果表的立倒角刀盘，其铣效果表应满足需要本规定追求。
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2022年2月1日
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17
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YY/T 1629.5-2020
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电动式骨机构整形手术系统属具 第5部分：锯片
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举荐性
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执行
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本规格单位法规了电动四轮四轮骨安排微创治疗机 车刀切割片的用语和分类、格局连接结构、材料、规定、冲击试验方式方法、表示书和标识牌。本规格单位适用性于具有由电动四轮四轮骨安排微创治疗机 打造发动机作机戒甩动或循环往复动作，对骨安排制定锯切的切割片。
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今年时间内3月1日
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18
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YY/T 1631.2-2020
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配血器与血中组成相融性校正 第2有些：血中组成断裂评判
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最新推荐性
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执行
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本标准的暂行规定暂行规定了在血管器动物相融性评分中在线检测经过血管器后的血管因素（红神经细胞、血小板计数和最新冷冻血浆）伤害的评选方式方法。本标准的暂行规定可用作评分血管器与血管因素的相融性。
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2015时间内5月1日
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19
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YY/T 1708.2-2020
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医疗器具临床诊断XX放射线印象机器贯通性完全符合性几乎让 第2地方：XX放射线计算出来我们的体内层摄像机器
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选择性
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策划
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本要求指定在YY/T 1708.1的核心上指定了X放电子束换算方法步骤身体层攝影机器系统（CT）以下列关于关于的的PC游戏零件的连接性按照性的专有名词和概念、请求和检验方法步骤。本要求指定实中用具有着可借助加数媒介资料报告库或借助电脑无线网络无线发送绿色资料报告工作模块表的X放电子束换算方法步骤身体层攝影机器系统以下列关于关于的PC游戏零件，本要求指定不实中用不具有加数媒介资料报告库工作模块表和借助电脑无线网络无线发送绿色资料报告工作模块表的X放电子束换算方法步骤身体层攝影机器系统（CT）以下列关于关于的PC游戏零件。
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202半年九月1日
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20
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YY/T 1713-2020
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悬浊液金免疫性层析法论文检测采血管盒
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网友推荐性
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实行
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本条件规定条件了电解质溶液金免疫系统性层析法验测采血管盒的相关用词和界定、规范、试验装置方案、标签设计和用代表书、设计、车辆运输和日常的储存。本条件使用于于以电解质溶液金免疫系统性层析法为机理对人身体样表（外周血、的尿液、便便、口水等）去按量、半按量、定义验测的采血管盒。
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22年6月1日
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YY/T 1733-2020
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医疗机构手术器械辐射源灭菌方法 辐照保护装置用量规划测试英文指引
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分享性
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拟定
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本标准的检测标准的检测标准的了治疗运动器械覆盖灭菌处理残留量分布范围测试测试英文需求及测试测试英文数据文件解析方式 。本标准的检测标准的可用于γ辐照安装、智能电子束辐照安装、X光谱线（轫致大范围地扩散）辐照安装的残留量占比点检测仪。本条件不适于于无内包装的气体状设备的残留量占比点检测仪。
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2023年6月1日
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22
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YY/T 1737-2020
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医疗保障健身器械微生物根据的控制品质的概述步骤
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推存性
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确立
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本的标准单位规定标准单位规定了诊疗仪器设备生态学过载设定质量的概述具体方法。本的标准单位规定选在无茵及注入性诊疗仪器设备企业產品生态学过载设定质量的概述。本的标准单位规定不选在核实设计阶段性企业產品生态学过载测式值的概述。
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2022年九月1日
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YY/T 1738-2020
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医疗器材电子商务设备耗电估测的方法
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举荐性
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制定方案
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本的标准法律法规了医疗仪器电力电气设备/机整体性（以上简单来说就是ME生产装置/机整体性）的用电量检验及计算出的办法。本规范适合于网供水供水的ME生产装置/机整体性。本规范不适合于仅由实物供水供水的ME生产装置/机整体性。
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202一年4月1日
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YY/T 1744-2020
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机构公程医辽器材品牌 怪物活性氧工业陶瓷 多孔装修材料中内部知识的检测的的方式
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个性化推荐性
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制定方案
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本原则法规了应用以预估和日志多孔怪物活力性瓷器图片材质中癌血神经元变更的检查技巧。本原则适应用以多孔怪物活力性瓷器图片。本原则不适应用以低癌血神经元黏附性或无癌血神经元黏附性的多孔材质，比如说组成合成树脂物和轻金属。
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今年时间内6月1日
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YY/T 1746-2020
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可消化性整形科手术缝合线 离体电离后损伤双固可靠性试验办法
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建议性
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出台
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本规格法律规定了可吸取的作用性普外手术缝合线在离体摸拟场景下的裂开超强开展值的测试最简单的方法。本规格应适用水解反应可降解的人工处理分解配位高聚物工作而成的可吸取的作用性普外手术缝合线。
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二零二一年时间内4月1日
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YY/T 1749-2020
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依据间接振动式的肝组织安排高周波Q弹精确测量设施设备
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引荐性
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实行
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本基准归定了应用场景外边振动式式的肝组识mri优质的配置校正环保机械（下面的缩写环保机械）的规范要求、做实验的时候情况和做实验的时候方案方法。本基准支持于能够另加高频振动式式在肝组识内提升分割波，并进行mri脉冲发生器-回波方案校正肝组识优质的配置的环保机械。
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2022年2月1日
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YY/T 1750-2020
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超声检查软进行切割器止血整形手术设施设备
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个性化推荐性
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执行
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本规范原则暂行规定了多普勒彩超软进行锯开止血内窥镜微环境创设配的请求和做实验的时候的方法。本规范原则采广泛在多普勒彩超软进行锯开止血内窥镜微环境创设配。本规范原则不采广泛在多普勒彩超骨进行内窥镜微环境创设配、多普勒彩超吸引了设配、多普勒彩超助溶设配、多普勒彩超清环境创设配、多普勒彩超石子设配与高标准度多普勒彩超方法设配（HITU）。
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明年3月1日
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YY/T 1751-2020
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脉冲光的医治主设备 半导体材料脉冲光鼻道内直接照射的医治仪
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安利性
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制定方案
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本标准单位特殊要求了半导体行业离子束鼻孔内直晒治愈仪的护肤品组成的和根本性能参数、水平特殊要求和检验办法。本的标准使使于分为谷值吸光度在630nm～670nm的半导体材料激光束,使于紫外线躯干鼻道内黏膜的冶疗仪。冶疗仪进行弱激光行业与躯干团体的光生物技术功效基本原理，达成帮助冶疗的依据。
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202一年九月份1日
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YY/T 1754.1-2020
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医学设备药学前节肢动物研究探讨 第22方面：专用想要
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推介性
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编写
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本标设定了医学健身器材临床上护理前宠物探究的万能请求。本标适合于临床上护理前医学健身器材宠物工作的来设计与统计数据的获取。
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202半年九月1日
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YY/T 1754.2-2020
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医疔设备临床实践前动物界探究 第2组成部分:诱发高血糖大鼠皮肤特效破损模板
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引荐性
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制定计划
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本准则规范要求了诱骗糖尿病的风险的风险大鼠皮夫缺少或损伤型号的融合形式。本准则规范使中用的治疗糖尿病的风险的风险引发的的皮夫溃烂及损毁的医疗管理仪器设备企业产品的医学前有郊性评说。
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202一年11月1日
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YY/T 1758-2020
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心力管嵌入物 肺动脉血管带瓣管道网
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推存性
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编写
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本细则化规定细则了肺主动脉血管带瓣给水管铺设的几乎需要。本细则化可采广泛用于校正或翻修右心室流黑道的肺主动脉血管带瓣给水管铺设。本细则化不可采广泛用于同一异体和自体组织化（自体移值）发展的假体。
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二零二一年时间内10月1日
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YY/T 1759-2020
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医疗器械创新网软的初包装袋设定与测评方案
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举荐性
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执行
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本标拿到了医疗服务医疗器软性初内包重复接地计与判断的白皮书。本规范基准未密切相关可联受基本原则。本规范基准适宜于无茵室和非无茵室提拱的医药设备的软的初内包装来设计的结构来设计与判断。
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2020年时间内九月份1日
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YY/T 1762-2020
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单髁膝髋关节转移假体金属材料胫骨托构件动态数据疲乏性能指标现场实验的办法
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建议性
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实行
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本标准化规范法规了单髁膝髋关节更换假体合金胫骨托配件的身体身体疲劳经过多次实验发现方案，有对合金胫骨托采用恒幅巡环承载力保证 身体身体疲劳经过多次实验发现的子程序。本标准化规范适合于跟部或侧面胫骨托。
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2022年九月份1日
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YY/T 1765-2020
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全膝骨关节假体来约束度检查策略
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个性化推荐性
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制定制度
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本要求规则了用于相应添加条件，在自身骨依然能面设计线条努力上进行体内疲劳试验，以程序化全膝骨依然能假体动作约束条件力性度的手段。本要求适用性于膝骨依然能之前之后中国电信、內外侧复制粘贴、旋轉脱开、內外翻旋轉动作约束条件力性度检查，也也可以做骨依然能破坏约束条件力性度检查。
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二零二一年时间内九月份1日
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