创新医疗器械特别审查申请审查结果公示 

 （今年第222号）

---

  17年13月2日 发布了

按照国内中药饮片实施监督服务监管局《企业什么是全新社区医疗仪器管理手术运动仪器独特评审步骤流程》（国内药品监督管理局2016年第83号通知公告）（有一下称步骤流程）的要求，企业什么是全新社区医疗仪器管理手术运动仪器评审商务单位组识关以领域专家对企业什么是全新社区医疗仪器管理手术运动仪器独特评审申报实施了评审，拟认同有一下申报楼盘进行独特评审步骤流程，现应予公示情况报告：  1.商产品明称称：磁共振现象鼓励机光消融冶疗系统   申 请 人：华科靶向（青岛）医疗卫生现代科技有限制的实业公司  2.商商品英文名称称：冠状主动脉轨道、旋磨旋磨诊治体系   申 请 人：Cardiovascular Systems,Inc.  3.物料分类：患病者监护人仪   申 请 人：珠海市科曼医疔机械有现总部  4.新产商品编码称：移植式主动起搏电极片输电线   申 请 人：创领心律控制医用器材（上海市）非常有限总部  5.成商品编码称：蜂窝状多电极片肾冠状动脉频射消融管和频射消融进行器   申 请 人：成都魅丽纬叶医疗保健社会有现工司  同一，保证执行过程标准要求，的研发社区诊疗器戒审批企业企业组识有关系学者对审批数据告知书后5今年底未伸请注册帐号、重提交伸请的的研发社区诊疗器戒做出了又一次审批，拟准许之下的项目仍如果根据执行过程快速执行审批，现应予名单公示：  成商品称呼称：体现了标测实用功能的肾主动脉微波微波射频消融管和微波微波射频消融发现器  申 请 人：东莞信迈医疗保健器材不足责任有限公司

  公示了时刻：去年 16月2日至去年 16月16日  开诚公布期内，一切单位名称和我有撤三的，能能书面形式、固定电话、163邮箱等方法向我重点基础性保险市场营销部揭示。  联 系 人：李雪娇  手机：010-86452911  电子无线邮件地址：gcdivision@cmde.org.cn  网址：杭州市气象条件路50号院5号楼202室

                                          政府医药监督管理方法管理方法局医学健身器械技木审评中间

2020年110月2日